Durchführen von Audits
Interne Audits, Lieferantenaudits und Mock-Audits zur gezielten Verbesserung von Strukturen und Prozessen.
Medizintechnik
Unterstützung bei Qualitätsmanagement und Prozessen in der Medizintechnik, zum Beispiel CAPA, Reklamationsbearbeitung, Validierung oder Supplier-Management.
Digitalisierung
Prozesse effizient digitalisieren – von eQMS-Systemen bis zu Lösungen für Datenerfassung und Transparenz.
Umweltmanagement
Umweltmanagement im Unternehmen stärken – Beratung, Optimierung und Einführung nachhaltiger Prozesse nach ISO 14001.
Aufbau und Einführung von Managementsystemen
Aufbau und Einführung moderner Managementsysteme wie ISO 9001, 13485 oder 14001 – passgenau und praxisnah.
AQUILYS unterstützt vor, während, sowie nach der Zertifizierung
....oder ohne Zertifizierung.

Lass mich dein Sparring-Partner sein!
Lucas Pfeifer
Gründer AQUILYS GmbH
Mit AQUILYS unterstütze ich Unternehmen dabei, Prozesse zu strukturieren, zu digitalisieren und an neue Anforderungen anzupassen – sei es durch die Überarbeitung von Managementsystemen, die Einführung digitaler Lösungen oder die Implementierung spezifischer Normen wie ISO 9001, ISO 13485 oder ISO 14001. Die digitale Transformation von Abläufen begleite ich von der Auswahl passender Tools bis zur praktischen Umsetzung und schaffe so Transparenz sowie effiziente, zukunftsfähige Lösungen.
Mein Ziel ist es, nicht nur Lösungen zu liefern, sondern Unternehmen langfristig zu stärken: durch maßgeschneiderte Ansätze, innovative Methoden und eine partnerschaftliche Zusammenarbeit, die Vertrauen und Erfolg fördert.
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> 10 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik bei Legal Manufacturer und Zulieferern
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MAS Wirtschaftsingenieurwesen
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HF Systemtechnik / Automation
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Produktverantwortlicher ISO13485 bei akkreditierter Zertifizierungsstelle
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Lead Auditor ISO13485 bei akkreditierter Zertifizierungsstelle
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Lead Auditor ISO9001 bei akkreditierter Zertifizierungsstelle
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Weiterbildung Umweltmanagement ISO14001, ISO45001, SIBE, KOPAS
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Ausbildung Interner Auditor
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SixSigma Greenbelt
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Validierungsbeauftragter Medizintechnik
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Interner Auditor
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